Опис актуально на 01.09.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічна дія
• Інструкція по застосуванню (Спосіб і дозування)
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Аналоги
• Синоніми
• Дітям
• Новонародженим
• З алкоголем
• З антибіотиками
• При вагітності (і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

Порошок для приготування розчину для внутрішнього і парентерального введення, що містить 500 мг (0, 5 г) або 1000 мг (1 г) активної речовини - фосфоміцину   у вигляді трометамол фосфоміцину.

Форма випуску

Флакони по 0, 5 г або 1 г фосфоміцину.

Одна упаковка містить 1, 10 або 50 флаконів.

Фармакологічна дія

Антибактеріальне і бактерицидну.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Фосфоміцин (Fosfomycin)   є антибактеріальним лікарським засобом з досить широким спектром дії. Впливає на більшість грамнегативних мікроорганізмів і грампозитивних мікроорганізмів, таких як е нтерококкі, стафілококи, ешерихії, клебсієли, протеї, псевдомонади , А також ряду інших збудників.

Механізм дії препарату пов'язаний з пригніченням початкового етапу реплікації пептидогликана   бактеріальних стінок клітини.

Пероральне застосування

При внутрішньому прийомі швидко всмоктується в ШКТ, розпадаючись на   фосфоміцин,   який є активним речовиною препарат і трометамол , Який не активний.

Біологічна активність при прийомі одноразової дози 3 г становить - 34-65%.

TCmax дорівнює - 120-150 хвилин, Cmax - 22-32 мг / л.

Чи не піддається метаболізму   і не зв'язується з білками плазми.

На 90% виводиться в незміненому вигляді з сечею і приблизно на 10% з калом.

Період напіввиведення приблизно 4:00, при КК менше 80 мл / хв даний період дещо збільшується.

Парентеральне застосування

При введення внутрішньовенно Сmax дорівнює - 74-87, 3 мкг / мл, тоді як TСmax в два рази коротше, ніж при внутрішньом'язовому введенні препарату.

У мокроті Сmax складає - 7 мкг / мл, TСmax - 180 хвилин.

З білками крові зв'язується на 2, 16%.

Має хорошу проникаючу здатність в різні тканини організму і рідини.

Не піддається процесам метаболізму.

Період напіввиведення після внутрішньовенної ін'єкції - 1, 5-1, 7:00.

У незміненому вигляді виводиться з сечею.

Показання до застосування

Пероральне застосування препарату показано при інфекційних патологіях сечовивідних шляхів , Які були викликані чутливими до фосфоміцину   мікроорганізмами:

• рецидивуючий   і гострий цистит;
• неспецифічний уретрит   бактеріальної етіології;
• масивна бактеріурія,   протікає без видимих ​​симптомів (у вагітних);
• профілактика і терапія інфекційних захворювань при проведенні трансуретральних досліджень і хірургічних операцій.

Парентеральне введення рекомендують для терапії інфекційних захворювань різної локалізації, які були викликані чутливими до фосфоміцину   мікроорганізмами, у тому числі з множинною фармакологічної резистентністю:

• септицемія ;
• бронхіоліт ;
• хронічна і гостра пневмонія ;
• піоторакс ;
• цистит ;
• перитоніт ;
• бронхоектатична хвороба;
• пієлонефрит ;
• аднексит ;
• бартолініт ;
• гнійний плеврит   і абсцедуюча пневмонія ;
• параметрит ;
• інфекції малого таза.

При важкому перебігу захворювань застосовують комбіновану терапію з іншими антибіотиками   (як правило, з бета-лактамними).

Протипоказання

• період вагітності ;
• гіперчутливість пацієнта до компонентів ліки .

Побічна дія

При пероральному застосуванні:

• Нервова система : запаморочення , слабкість , Інсомнія, мігрень , головний біль , сонливість , парестезія , Нервозність, нездужання.
• Шлунково-кишковий тракт : Нудота, диспепсія , діарея , Сухість у роті, запор , метеоризм , анорексія , Блювота.
• Інші: вагініт, дисменорея , риніт , фарингіт , Біль у животі, грипоподібний синдром, нелокалізованние больові відчуття, біль у спині, висип на шкірних покривах, лихоманка , Свербіж, гематурія, дизурія, лімфаденопатія, міалгія, порушення в менструальному циклі.

При парентеральному застосуванні:

• Нервова система : парестезія , Головний біль, запаморочення, при введенні високих доз - судоми .
• Серцево-судинна і кровоносна системи : панцитопенія , Болючість по ходу вен, відчуття дискомфорту за грудиною, анемія , Серцебиття, відчуття здавлювання грудної клітки, гранулоцитопенія , тромбоцитопенія , лейкопенія , флебіт , еозинофілія , агранулоцитоз .
• Шлунково-кишковий тракт : Порушення функції печінки (у тому числі підвищення активності ЛДГ, АСТ, АЛТ, ЛФ), гіпербілірубінемія , Блювання, жовтяниця, нудота, анорексія, діарея , Псевдомембранозний коліт, абдомінальний біль.
• Алергічні реакції : шкірний свербіж , кропив'янка , Еритема, анафілактичний шок .
• Інші: біль у місці ін'єкції, екзантема , бронхоспазм , Кашель, порушення функції нирок, протеїнурія , Підвищення / зниження вмісту Na + і K +, лихоманка , Периферичні набряки, відчуття спраги , Інфільтрат в місці внутрішньом'язового введення.

Інструкція по застосуванню (Спосіб і дозування)

Для лікарського засобу Фосфоміцин інструкція із застосування припускає пероральний прийом, а також внутрішньовенне і внутрішньом'язове введення.

Режим дозування препарату підбирається індивідуально; все залежить від тяжкості захворювання, а також від перебігу хвороби.

Для внутрішнього застосування

Пероральний прийом даного ліки здійснюють за 2:00 або через 2 години після їжі, бажано у вечірній час.

У гострому періоді захворювання разова добова доза препарату звичайно становить 3 г Фосфоміціна для дорослих пацієнтів і 2 г для пацієнтів дитячого віку.

При хронічному перебігу захворювання дорослим пацієнтам і пацієнтам похилого віку рекомендують добову дозу, що становить 6 г з прийомом через день.

З метою профілактики інфекційних ускладнень сечовивідних шляхів   при проведенні діагностичних процедур та хірургічних операцій призначають 3 г препарату внутрішньо за 3:00 до передбачуваної процедури або втручання, а також 3 г через 24 години після їх проведення.

Діагностована ниркова недостатність   передбачає збільшення інтервалів між прийомами Фосфоміціна і зниження його дози.

Для внутрішньовенного застосування

Інструкція до застосування визначає середню дозу Фосфоміціна для дорослих пацієнтів, складову 70 мг на кілограм ваги. Як правило, добова доза препарату для дорослих варіює від 2-х до 4-х р Лікарський засіб вводять кожні 6-8 годин.

Для пацієнтів дитячого віку добова внутрішньовенна доза становить 100-200 мг на кілограм маси тіла, розділена на 2 введення в день. Курс терапії від 7-ми до 10-ти діб.

Для внутрішньом'язового застосування

Зазвичай добова доза Фосфоміціна становить 4 г, розбита на дві ін'єкції з інтервалом в 2:00. Альтернативне введення допускає два одночасні ін'єкції по 2 г препарату, здійснювані в різні сідниці.

Для інфузійного застосування

Рекомендовану дозу препарату (1-4 г) розчиняють у 100-500 мл води для ін'єкцій і вводять протягом 60-120 хвилин.

Для внутрішньовенного струминного застосування

Доза Фосфоміціна (1-2 г) розводиться в 20 мл води д / ін. або в 5% розчині декстрози і розділяється на 2-4 ін'єкції, проведені протягом 5-ти хвилин.

Передозування

При випадковому передозуванні Фосфоміціна можливе посилення його побічних ефектів.

Показана симптоматична терапія.

Взаємодія

Лікарський засіб Метоклопрамід   знижує концентрацію фосфоміцину   в сироватці крові та сечі.

Умови продажу

За рецептом.

Умови зберігання

При температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності

24 місяці.

Аналоги Фосфоміціна

Аналоги Фосфоміціна представлені наступними препаратами:

• Гексаметілентетрамін ;
• Діксін ;
• Зивокс ;
• Кірін ;
• Кубіцин ;
• Нітроксолін ;
• Сангвірітін ;
• Амізолід   і т.д.

Синоніми

Синонімами препарату є:

• Урофосфабол ;
• Монурі ;
• Монурал .

Дітям

Призначається дітям в рекомендованих дозах.

Новонародженим

Може бути застосований лише в крайньому випадку, в мінімальних дозах і під суворим контролем лікаря.

З алкоголем

Не рекомендують прийом напоїв містять алкоголь під час терапії препаратом Фосфоміцин.

З антибіотиками

При важких захворюваннях призначають комбіновану терапію Фосфоміціна та іншими антибіотиками (як правило, бета-лактамними).

При вагітності та лактації

Протипоказано застосування під час вагітності.

У період лактації можливе застосування тільки при крайній необхідності.

Відгуки про Фосфоміціна

Відгуки про препарат Фосфоміцин (Fosfomycin) відзначають його високу ефективність і швидкість фармакологічної дії, особливо при терапії інфекційних захворювань сечовивідної системи.

Ціна Фосфоміціна, де купити

На даний час придбання препарату Фосфоміцин російського виробництва представляє деяку проблему.

Імовірно ціна Фосфоміціна трометамолу , Як і ціна Фосфоміціна натрію повинна бути в одному ряду з його синонімом - Монуралом , Вартість якого в Росії становить від 310 рублів (2г №1) до 370 рублів (3 г №1).

Ціна Монуралу   в Україні коливається на рівні 200 гривень.