Опис актуально на 14.10.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічна дія
• Інструкція на Конвулекс (Спосіб і дозування)
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Аналоги
• Дітям
• При вагітності (і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

Ампула об'ємом 5 мл містить 500 мг вальпроату натрію   (відповідає 433, 9 мг вальпроєвоїкислоти ).

1 мл сиропу містить 50 мг активної речовини. Сироп   призначений для лікування в педіатрії, тому має своєрідний фруктовий запах. Додаткові компоненти: цикламат натрію, метилпарагідроксибензоат, персиковий або малиновий ароматизатор, сахарінат натрію, рідкий мальтитол.

Капсула   містить 150, 300 або 500 мг діючої речовини. Додаткові компоненти: хлористоводнева кислота, гідрогенізований крохмаль, сорбітол, каріон.

Форма випуску

Медикамент випускається у вигляді сиропу (форма для дітей), капсул, крапель і розчину.

Сироп і краплі випускаються у флаконах їх скла об'ємом 100 мл. У пачці з картону знаходиться 1 флакон і спеціальний пристрій для дозування.

Блістерна упаковка містить по 10, 20 капсул. У пачці з картону по 5, 10 блістерів.

Розчин випускається в ампулах об'ємом 5 мл, упакованих в полімерну упаковку з осередками. У пачці з картону по 5 ампул.

Фармакологічна дія

Протиепілептичний засіб , Що містить вальпроат Na. Протисудомний ефект забезпечується 2 механізмами впливу на нервову систему. Прямий механізм заснований на підвищенні концентрації вальпроату в нервовій системі; непрямий - на модифікації нейромедіаторів , Впливі на мембрану і кумуляції метаболітів активної речовини.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Після прийому вальпроату реєструється підвищення рівня гамма-аміномасляної кислоти . На тлі лікування скорочується період проміжної фази сну, збільшується час повільного сну. Активний компонент здатний проникати в грудне молоко, проходити крізь як гематоплацентарний бар'єр , Так і гематоенцефалічний. Найбільша концентрація відзначається в позаклітинній рідині і плазмі. У крові і цереброспінальній рідині осідає однаковою кількість вальпроату.

Зв'язування з плазмовими білками залежить від дози медикамент (80-95%). Метаболізм   діючої речовини здійснюється в печінковій системі. При гемодіалізі   з організму виводиться тільки вільна фракція. При патології печінки сповільнюється час виведення препарату через низький метаболізму.

Показання до застосування

Медикамент призначають при всіх видах генералізованих судом :

• клонічні;
• тонічні;
• тоніко-клонічні.

Лікарський засіб застосовується при фокальній формі епілепсії   (за наявності та відсутності вторинної генералізації). При біполярних розладах   і маніакальному синдромі   також застосовується вальпроєва кислота.

У педіатричній практиці для запобігання повторних фебрильних судом призначають сироп Конвулекс (при неефективності терапії бензодіазепінами).

Розчин застосовується для короткострокової терапії епілепсії у осіб, які з певних причин не можуть приймати таблетки Конвулекс.

Протипоказання

• порфірія ;
• виражена патологія печінкової системи, підшлункової залози ;
• індивідуальна гіперчутливість ;
• виражена тромбоцитопенія (падіння числа тромбоцитів );
• геморагічний діатез .

З обережністю вальпроєву кислоту призначають при:

• придушенні кістковомозкового кровотворення   (анемії, лейкопенія);
• патологія ниркової системи;
• захворюваннях підшлункової залози у фазі компенсації;
• при важких видах припадків (в педіатрії);
• терапії іншими протиепілептичними медикаментами;
• гіпопротеїнемії ;
• ураженнях мозку (органічні форми);
• вроджені ензимопатії .

Побічні ефекти конвулекс (небажані реакції)

Негативні реакції реєструються при поєднаної терапії і при концентрації вальпроєвої кислоти більше 100 мг / л.

Травний тракт:

• анорексія   (або навпаки, підвищений апетит);
• блювота;
• гепатит;
• гастралгія;
• запори ;
• нудота;
• панкреатит .

Нервова система:

• атаксія ;
• запаморочення ;
• кома ;
• порушення свідомості;
• мігренозна головний біль ;
• сонливість;
• енцефалопатія ;
• дизартрія;
• ступор.

Рідко у пацієнтів змінюється настрій, стиль поведінки і психічний стан:

• галюцинації ;
• втома;
• депресивний настрій ;
• збудження;
• психоз;
• гіперактивне стан;
• дратівливість.

Ендокринна система:

• збільшення обсягу грудних залоз;
• вторинна форма аменореї ;
• дисменорея ;
• галакторея.

Побічні ефекти з боку органів чуття:

• ністагм;
• диплопія;
• «Мушки».

Рідше реєструються зміни з боку системи гемостазу , Обміну речовин, алергічні відповіді , алопеція   (оборотна реакція), периферичні набряки .

Інструкція на Конвулекс (Спосіб і дозування)

Сироп приймають per os під час їжі (допускається після прийому їжі). До складу комплекту входить спеціальне мірне пристрій, за допомогою яке проводиться дозування. Добова кількість вальпроєвоїкислоти рекомендується розділяти на 3 прийому. Підбір доз здійснюється з урахуванням віку, ваги дитини і супутніх захворювань. При лікуванні іншими медикаментами, спрямованими на купірування судом, дозування конвулекс здійснюється протягом 15 днів. Оцінюючи результати лікування, кожні 2-3 дні проводиться корекція дози при монотерапії.

Капсули призначені для прийому всередину під час їжі (допускається після). Неприпустимо розтин капсул і їх подрібнення. Добову дозу можна ділити на 2 прийоми. Дозування здійснюється в індивідуальному порядку, титрування проводиться протягом місяця при комплексній терапії; при монотерапії - 7 днів. Розрахунок добової дози проводиться за схемою: 10-15 мг / кг. Титрування здійснюється з урахуванням плазмових концентрації активного компонента в крові, переносимості, ефективності контролю над епіпріступамі.

Інструкція по застосуванню конвулекс у вигляді розчину: медикамент вводять внутрішньовенно разом зі спеціальним розчинником або у вигляді болюсних інфузій. Як розчинник може виступати розчин Рінгера. Добова доза розраховується за схемою - 20-30 мг / кг.

Краплі призначають 2-3 рази на день під час їжі. Початкова добова доза - 10/15 мг / кг. Далі кожні 4 дні дозу збільшують на 200 мг.

Передозування

Симптоматика проявляється в залежності від дози. У легких випадках відзначається сонливість , нудота , запаморочення , седатации . При вираженій інтоксикації пригнічується дихання, розвивається гіпорефлексія, метаболіліческій ацидоз , Міоз, гіптонус. Рідко розвивається набряк мозку   та підвищення внутрішньочерепного тиску . Призначають ентеросорбенти , Проводять посиндромную терапію.

Взаємодія

Не рекомендується призначати медикаменти, індукують судоми або знижують судомний поріг . Неприпустимо призначення нейролептиків, фенотіазінамінов. Карбапенеми, Азтреонам і звіробій знижують ефективність медикаменту, підвищуючи ризик розвитку судом. Фенобарбітал та Карбамазепін знижують рівень вальпроєвої кислоти. Конвулекс уповільнює виведення Фелбамат. Слід попередити лікаря про прийом всіх медикаментів перед підбором дози вальпроєвої кислоти.

Умови продажу

Строго за рецептом.

Умови зберігання

Сонячне випромінювання руйнує структуру розчину і сиропу. Температурний діапазон: 15-25 градусів.

Термін придатності

Капсули, розчин і сироп можна зберігати 5 років. Готовий розчин втрачає свою ефективність через добу.

Аналоги

• Депакін;
• Вальпарін;
• Кеппра;
• Енкорат;
• КОНВУЛЬСОФІНУ.

Дітям

Пролонговані таблетовані форми протипоказані дітям до 3-х років. У педіатричній практиці застосовується сироп.

При вагітності (і лактації)

Протисудомна терапія вальпроєвої кислотою передбачає максимальне оберігання від вагітності . Експериментальні дослідження на тваринах виявили виражене тератогенний вплив   активної речовини. У 2% випадках реєструвалися дефекти розвитку нервової системи у дітей, які були народжені жінками, які брали Конвулекс в I триместрі. Таким пацієнткам доцільно призначення фолієвої кислоти. При високій ймовірності розвитку судом дози вальпроєвої кислоти призначають мінімальні, і скасовують інші протисудомні медикаменти. Обов'язковий контроль показника вальпроєвої кислоти в крові.

Відгуки про конвулекс (думка пацієнтів і лікарів)

Медикамент активно застосовується в неврологічній практиці для попередження епіпріпадков. Тематичні портали містять найрізноманітніші відгуки пацієнтів. Більшість з них описують всю негативну симптоматику, яка може супроводжувати курс протисудомної терапії. Описано ситуації, коли, не витримавши побічних реакцій, пацієнти самостійно скасовували препарат, після чого епілептичні припадки знову поверталися, міняючи звичний стиль і спосіб життя пацієнтів.

У педіатричний практиці неврологи призначають саму доступну форму медикаменту - сироп для дітей Конвулекс. Відгуки батьків підтверджують високу ефективність лікарського засобу в лікуванні епілепсії, адже кількість і вираженість нападів значно знижуються, незважаючи на негативний вплив вальпроєвої кислоти на розумові здібності дітей.

Ціна конвулекс, де купити

Вартість протиепілептичного засобу залежить від лікарської форми, регіону продажів і аптечній мережі. Ціна конвулекс в таблетованій вигляді - 500 рублів (500 мг, 50 шт), у вигляді розчину - 1400 рублів.